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江苏华阳制药有限公司

验证主管

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近期活跃

薪资: ¥8000-10000元/月

要求: 本科 | 5年 | 语言不限 | 年龄不限

地址: 宿迁市(长江路21号)导航

人数: 招聘0人

电话: 企业未公开,请通过597直聘投递简历
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公司简介

江苏华阳制药有限公司为比依集团和香港大浩集团共同控股的中外合资企业。公司注册资本1888万港元,资产总额7000万元,占地面积为26109.65平方米,总建筑面积为21491.7平方米。主要从事:心脑血管疾病、抗病毒、系列抗生素等产品的研发、生产和销售。目前拥有大、小容量注射剂、固体制剂三大剂型,并全面通过国家GMP认证。各种剂型的年生产能力为:大容量注射剂2400万瓶、小容量注射剂1.5亿支、片剂1.5亿片、胶囊3亿粒。公司主要产品有:盐酸克林霉素氯化钠注射液、苦参碱葡萄糖注射液、甲砜霉素胶囊等品种共计131个。公司在研产品国家二类新药----丹参提取物和丹酚葡萄糖注射液已取得临床批件,目前已进入二期临床试验阶段。公司拥有一流的实验设施,具有消化、吸收、开发、创新能力,形成了从市场调研、研发设计到规模生产等环节的新产品一条龙研发体系。公司主厂房及配套设施均按照国家GMP标准设计制造,引进美日等国的先进生产设备和分析仪器,在全国范围内引进高级专业技术人才,公司现有员工218人,其中各类专业技术人员29人。与中国药科大学等国内外科研单位合作,研发高科技产品组织生产,已成为江苏省新兴药品生产基地。并被国家、江苏省授予“高新技术企业”、“江苏省环保工作先进单位”等称号。随着公司的不断发展,公司各项经济指标呈现非常良好的增长态势,近三年的销售额逐年递增,增幅达到35%。正在兴建中的公司新厂区位于风景秀丽的江苏省泗阳东经济开发区,南临京杭大运河,东与开国总理周恩来故居毗邻,交通便利。占地面积为86亩,总投资为2.5亿元。厂房设施及厂区布局全部按照欧盟标准设计建造,2012年可竣工投产。争创一流医药企业,建设百年华阳,这是华阳人追求的一个更为长远、更为辉煌的目标。以心脑血管疾病、抗病毒、抗生素产品为主攻方向,锐意进取、开拓创新,努力把华阳打造成为中国一流的制药企业,为人类健康作出更大的贡献!
岗位职责:
1、确保所有GMP设施、设备和工艺经过验证并符合质量管理体系验证。
2、负责审核公司产品、设备、工艺、清洁等方面的验证方案或验证报告,保证符合法规要求和可操作性;
3、负责执行验证主计划的制定及执行状况的跟踪与协调。
4、组织验证的实施,调查验证中出现的偏差。
5、现场监督见证职能主体部门执行的验证活动。
6、配合公司自检及外部审计
7、承办领导交办的其他工作,协助配合其他部门的相关工作。
任职要求:
1、全日制本科以上学历,药学、制药、化学相关专业
2、具有制药企业3年以上的生产、质量管理经验,具有无菌制剂、口服固体制剂等相关专业知识及经验,熟悉国内外制药行业验证法规要求和指导原则,熟悉生产工艺设备;
3、熟悉GMP条款及验证活动:VMP、QPP、CQA、CPP、URS、RM、SIA、CCA、RA、HDS、SDS、FS/FDS、DQ、FAT、SAT、IQ、OQ、PQ、PV、CV、VSR等。
4、熟练使用word、excel等办公软件,熟悉CAD基本操作。
较强分析及解决问题的能力和良好的组织、协调能力,具有良好的抗压能力、语言沟通能力、团队意识,责任心强。

公司地图

长江路21号

  • 地图
  • 街景
交通路线&生活信息
起点 终点

更新于:2020-02-15
  • 行业制药
  • 性质中外合资(合营、合作)
  • 规模50~200人
  • 网址
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